Трег, известные как «иммунные тормоза», получили Нобелевскую премию. 

Эти клетки, называемые Treg, меняют будущее медицины.

Ежегодное объявление о присуждении Нобелевской премии по физиологии и медицине подобно составлению четкой дорожной карты будущего медицины. В 2025 году ядром этой дорожной карты станет «тормоз» иммунной системы, называемый «регуляторными Т-клетками (Treg)». Эта Нобелевская премия не только отмечает фундаментальные исследования, но и указывает путь: будущие клеточные терапии должны идти по пути безопасности и эффективности. Еще более обнадеживающим является то, что вскоре после объявления Нобелевской премии Государственный совет издал Постановление № 818 («Положение об управлении клиническими исследованиями и трансляционным клиническим применением новых биомедицинских технологий»), непосредственно прокладывающее путь к внедрению этого типа клеточной терапии . С 1 мая 2026 года пациенты получат более простой и безопасный доступ к стандартизированной терапии Treg и синергетической терапии стволовыми клетками. Сегодня мы подробно объясним техническую логику, клиническую ценность и политическую поддержку этого «иммунного тормоза».

Что такое Treg ? Почему мы не можем без них обойтись?

Наша иммунная система подобна хорошо обученной армии, которая обычно защищает нас от микробов и борется с опухолями. Но если она слишком возбудима, она может ошибочно атаковать собственные органы и ткани, вызывая аллергии и аутоиммунные заболевания. Т-регуляторы (Т-регуляторы) — это своего рода «командиры тормозов» в этой армии, специально созданные для того, чтобы не дать иммунному ответу выйти за рамки .

Ещё в 1990-х годах команда Шифуми Сакагучи обнаружила это : этот Т-лимфоцит очень особенный, несущий два «маркера идентичности» — CD4 и CD25. Вместо того, чтобы «бороться» с другими иммунными клетками, он отвечает за «торможение», предотвращая их случайное повреждение собственных клеток.

Примерно в то же время двое других исследователей, Мэри Бранкоу и Фред Рамсделл, изучая мышь по кличке «Scurfy», открыли «стартовый ключ» для Tregs: белок FOXP3. Без FOXP3 Tregs не развиваются должным образом, и у мышей развиваются тяжёлые аутоиммунные заболевания ; у людей это является основной причиной редкого заболевания «синдром IPEX». Проще говоря, FOXP3 — это ключевой переключатель, который не позволяет иммунной системе «бороться с себе подобными » .

«Техника торможения» Трегса

Не останавливайтесь принудительно, просто «контролируйте степень» остановки.

Не стоит ошибочно считать, что Treg просто подавляют иммунный ответ ; они действуют на удивление мягко, используя четыре пути для поддержания баланса и эффективности иммунной системы :

1.Первый шаг — высвобождение «охлаждающих агентов» : он секретирует два вещества, ИЛ-10 и ТФР- β, которые попадают туда, где есть локальное воспаление , чтобы помочь подавить воспаление ;

2.Второй момент — «кража еды »: у Treg-клеток много CD25, которые поглощают всю «пищу» (ИЛ-2), необходимую для иммунного ответа. Без «пищи» эффекторные Т-клетки, ответственные за «атаку», естественным образом «не смогут сражаться».

3.Третий принцип — «прямое вмешательство »: на его поверхности имеются «маленькие кнопочки», такие как CTLA-4 и PD-1, которые при контакте с «разведчиками» (антигенпрезентирующими клетками) иммунной системы успокаивают их и не дают им сообщать ложную «разведывательную информацию о противнике».

4.Четвертый пункт — «изменение окружающей среды» : используя такие сигналы, как IDO и PGE, «огневая мощь» иммунной системы снижается, что предотвращает ее чрезмерную реакцию.

Подводя итог, можно сказать, что Treg-клетки не «выключают двигатель», а скорее поддерживают работу иммунной системы на «безопасном уровне мощности», защищая от патогенов и борясь с опухолями, не причиняя вреда самому организму .

Три основных медицинских сценария

Tregs решает давние проблемы, а политика делает ее реализацию более надежной.

ключевых областях медицины, а издание Приказа № 818 обеспечило стандартизированное решение этих давних проблем.

Трансплантация органов: от «полной иммуносупрессии» до «точной толерантности»

Может ли больница высшего уровня выполнять стандартизированные процедуры?

Раньше при трансплантации таких органов, как почки и печень, требовалось подавление всей иммунной системы сильнодействующими препаратами, чтобы предотвратить отторжение организмом нового органа. Однако этот подход имел значительные побочные эффекты, увеличивая риск инфекций и других заболеваний. Теперь терапия Treg использует другой подход: вместо полного подавления, она позволяет иммунным клеткам «сдерживать» пересаженный орган. Например, популярный метод «CAR-Treg» оснащает Treg «устройством распознавания», которое точно определяет местонахождение пересаженного органа и создает в нем «безопасную зону». Согласно Приказу № 818, эта технология должна применяться в больницах третичного уровня (с профильными научными и этическими комитетами, а также необходимым оборудованием и персоналом). Исследования могут начинаться только после прохождения этической и академической экспертизы и регистрации, а сам период исследований предоставляется бесплатно. Плата может взиматься только после успешного проведения исследований и одобрения «перевода клинического применения», а также после того, как больница будет работать в соответствии с общенациональными стандартами. Это означает, что будущая терапия Treg для трансплантаций больше не будет проводиться хаотично небольшими учреждениями, что гарантирует как безопасность, так и соблюдение требований.

Аутоиммунные заболевания: не «обратимые», а лишь «сохраняющие функцию».

Пациенты могут четко различать «бесплатное исследование» и «платное лечение».

Такие заболевания, как диабет 1-го типа, волчанка и рассеянный склероз, вызваны тем, что иммунная система «стреляет» собственными клетками. Причиной часто является недостаточность Treg (опухолевых рецепторов) или нарушение функции Treg. В настоящее время врачи используют два метода помощи пациентам: либо введение низких доз 1L-2...

Это предполагает либо увеличение количества Treg-клеток, либо извлечение собственных Treg-клеток пациента, их культивирование in vitro и последующую реинфузию. Многие пациенты спрашивают: «Почему одни больницы говорят, что это бесплатно, а другие берут плату?» Согласно Приказу № 818, ответ очевиден: лечение на этапе исследований полностью бесплатно (например, проекты, находящиеся на стадии регистрации или ещё не одобренные для коммерциализации). Только после того, как технология пройдет экспертизу и государство опубликует операционные процедуры, квалифицированные больницы могут взимать плату. Более того, даже если пациент участвует в бесплатном исследовательском проекте, больница обязана вести долгосрочное наблюдение и хранить записи не менее 30 лет (и постоянно хранить записи о потомстве) для обеспечения безопасности пациента.

Лечение рака: от «помощи опухолям спрятаться» до «разрушения стен»

В экстренных случаях можно воспользоваться «ускоренной процедурой ».

По иронии судьбы, опухоли могут «рекрутировать» Treg-клетки, заставляя их «охранять» их вокруг себя и не допускать иммунных клеток к себе, фактически создавая «стену невидимости» для опухоли. Сейчас исследователи пытаются «разобрать эту стену»: либо подавляя эти рекрутированные Treg-клетки, либо блокируя их сигналы, позволяя иммунным клеткам снова распознавать опухоль. Однако Приказ № 818 предусматривает канал «приоритетного рассмотрения»: если данная противоопухолевая терапия, связанная с Treg, предназначена для лечения «неизлечимых заболеваний, не имеющих специфического лечения» (например, запущенных рефрактерных форм рака) или остро необходима для общественного здравоохранения, процесс одобрения будет ускорен, но стандарты не будут снижены; в случае особо серьёзного события в области общественного здравоохранения (например, внезапного всплеска заболеваемости определённым видом рака), после оценки технологии, находящиеся на стадии исследования, могут быть использованы в срочном порядке в определённых рамках. Это особенно важно для пациентов с запущенными формами рака.

Это как иметь «дополнительную ускоренную дорожку к жизни».

Реги + стволовые клетки: не конкуренты, а лучшие партнеры.

Политика должна различать «лекарство» и «технику», чтобы не запутаться.

Некоторые могут спросить: терапия стволовыми клетками сейчас очень популярна, конкурирует ли она с Treg-клетками за рабочие места? На самом деле, нет, они — лучшие партнёры. Например, мезенхимальные стволовые клетки (МСК) и секретируемые ими «экзосомы» могут помочь Treg-клеткам «укрепить свои ряды», сначала подавляя воспаление, а затем позволяя стволовым клеткам выполнять восстановительную функцию, подобно тому, как «тушат пожар, прежде чем чинить дом».

Приказ № 818 также чётко определяет границы этой «комбинированной терапии»: если её можно превратить в стандартизированный продукт (например, универсальный препарат Treg-клеток), она будет одобрена регулирующим органом в качестве «лекарственного средства»; если же её индивидуализируют в условиях больницы и комбинируют с хирургическим вмешательством или процедурами под визуальным контролем (например, «Treg-клетки + локальная перфузия стволовых клеток» для конкретного пациента), она будет рассматриваться как «новая медицинская технология» и следовать по пути, обозначенному в Приказе № 818, требующему предварительной регистрации и исследований перед внедрением и применением. Таким образом, как «лекарственные средства», так и «процедуры» имеют чёткие правила, что позволяет врачам и пациентам не совершать ненужных обходных маневров.

Поддержка политики: Приказ № 818 позволяет сделать клеточную терапию «быстрой и стабильной»

Пациенты с большей вероятностью будут иметь к нему доступ

Фактически, суть Приказа № 818 заключается в том, чтобы «определить четкий путь» для новых биомедицинских технологий, таких как Treg, с правилами, регулирующими каждый этап от исследований до внедрения, гарантируя, что инновации не будут затруднены, а безопасность не будет поставлена под угрозу.

◎Гарантированная скорость◎

Помимо канала «приоритетного рассмотрения», существует также канал «экстренной подачи заявления», поэтому пациентам, которым это действительно необходимо, не приходится ждать слишком долго;

◎Безопасность прежде всего◎

Даже если технология одобрена для клинических испытаний, правительство может в любой момент инициировать повторную оценку при возникновении новых рисков (например, обнаружении ранее не выявленных побочных эффектов). Если технология признана неподходящей, её применение может быть приостановлено или прекращено, что фактически служит «постоянно открытым предохранительным клапаном».

◎Пациенты лучше понимают◎

Можно узнать, является ли процедура бесплатной, в какой ведущей больнице ее можно провести и зарегистрирована ли технология на национальном уровне (правительство публично раскрывает название технологии и стандарты), поэтому вам больше не придется беспокоиться о том, что вас «обманут».

Будущее направление: Конечная цель медицины — «найти баланс», а технологии в сочетании с политикой сделают «лечение» более доступным.

Нобелевская премия 2025 года говорит нам, что медицина — это не «истребление», а «поддержание баланса»: ценность Treg-клеток заключается в предотвращении чрезмерной активности иммунной системы; в то время как Приказ № 818 говорит нам, что хорошая технология нуждается в хорошей политике поддержки, чтобы она действительно могла дойти до пациентов из лабораторных условий.

В будущем, будь то использование Treg для лечения аутоиммунных заболеваний или использование «Treg + стволовых клеток» для восстановления тканей, мы сможем пользоваться преимуществами технологических инноваций, имея при этом стандартизированные и безопасные гарантии. Как и сигнал, передаваемый «двойным благословением» этой Нобелевской премии и политики: будущее медицины будет «более безопасным и эффективным», а также «более доступной надеждой».

Love All Directions: Ваш менеджер по здоровью

Айбафан придерживается философии традиционной китайской медицины и специализируется на ревматических и костных болях в шее, плечах, пояснице и ногах!

Здесь лечат боли в шее, спине, ногах, а также различные гинекологические и урологические проблемы — все в одном месте!